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中醫(yī)藥行業(yè)是我國一直以來高度重視、重點發(fā)展的領(lǐng)域。它是中華民族的瑰寶，凝聚著中華民族傳統(tǒng)文化的精華，發(fā)展經(jīng)久不衰、文化源遠(yuǎn)流長。在人民醫(yī)藥健康事業(yè)中，中醫(yī)藥做出了重要貢獻(xiàn)。隨著醫(yī)藥科技的迅速發(fā)展，新產(chǎn)品不斷研制成功，對醫(yī)藥事業(yè)、國際經(jīng)濟的作用也愈來愈大。

　　步長制藥作為中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，自成立以來始終秉持“民族的醫(yī)藥先鋒，中國的國際品牌”這一戰(zhàn)略目標(biāo)。不斷加大產(chǎn)品研發(fā)投入，其產(chǎn)品延伸多個領(lǐng)域，不僅對中國更是對世界的醫(yī)療事業(yè)都做出了巨大的貢獻(xiàn)。

　　產(chǎn)品又迎新進展

　　近日，山東步長制藥股份有限公司控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司在研品種“注射用BC004”迎來了新進展。這是步長制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大突破。

　　注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤，包括HER2陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等。

　　據(jù)悉，此品于2022年3月獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，在不久前公司又發(fā)布了《關(guān)于控股子公司藥品臨床試驗取得進展的公告》，宣布公司獲得《復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)函》，正式開展Ⅰ期臨床試驗。

　　值得一提的是，目前國內(nèi)外尚無同靶點上市藥物，此藥物是醫(yī)藥界的重大創(chuàng)新。步長制藥始終爭當(dāng)醫(yī)藥先鋒，不斷開拓新領(lǐng)域，重視研發(fā)投入，持續(xù)推進研發(fā)新產(chǎn)品。截至2022年5月31日，該項目上已投入的研發(fā)費用約為4,956.98萬元。步長制藥始終保持在研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，不斷積極布局產(chǎn)品研發(fā)。在生物藥領(lǐng)域：針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，已布局開展科研，目前有17項生物制品正在研發(fā)，部分制品已進入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎等范圍。

　　此次臨床實驗的開展不僅提高了步長制藥以產(chǎn)品研發(fā)為主導(dǎo)核心競爭力，更彌補了該領(lǐng)域上市藥物的空白，促進了中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。這次的新突破也得益于步長制藥數(shù)十年如一日研發(fā)創(chuàng)新能力的厚積薄發(fā)。

　　除上述產(chǎn)品外，步長制藥現(xiàn)已開發(fā)、儲備了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥宣肺敗毒顆粒、參芎葡萄糖注射液、糖尿病用藥通脈降糖膠囊、抗腫瘤用藥養(yǎng)正合劑口服液、參仙升脈口服液、冠心舒通膠囊、康婦炎膠囊和祛風(fēng)止痛膠囊等產(chǎn)品。經(jīng)過前期試驗推廣，上述產(chǎn)品因療效明顯而廣受好評，銷量也穩(wěn)步上升。步長制藥未來將加大此類產(chǎn)品的推廣力度，培育新的增長點。

　　持續(xù)推進產(chǎn)品研發(fā)

　　步長制藥始終堅持“儲備一代、研發(fā)一代、構(gòu)思一代”的新藥研發(fā)戰(zhàn)略，重點圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，不斷加大新產(chǎn)品開發(fā)布局。截至2021年12月，步長制藥在研產(chǎn)品227個，其中，中藥12個，化藥193個，生物藥17個，醫(yī)療器械5個。

　　此外，步長制藥將在已有的研究平臺基礎(chǔ)上，持續(xù)推進生物制藥研發(fā)機構(gòu)和藥物中試基地建設(shè)，進一步加強各研發(fā)平臺與新藥品種的緊密結(jié)合，增強研發(fā)技術(shù)通用性，縮短新藥研發(fā)周期、降低研發(fā)風(fēng)險。步長制藥將進一步加強與中國中醫(yī)科學(xué)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)、中國藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)等科研機構(gòu)及專業(yè)高校的合作與交流，整合國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)資源，加強產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。

　　同時，步長制藥對已經(jīng)上市的品種亦保持著持續(xù)的研發(fā)力量。2010年啟動、2012年完成的穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究為公司改進生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量、延長產(chǎn)品生命周期做出了重大的貢獻(xiàn)。多年來,步長制藥一直重點圍繞心腦血管、婦科等大病種治療藥物的研究，在技術(shù)、產(chǎn)品和人員上積累了顯著的優(yōu)勢，并注重研究鏈條的延伸，建立了立足于腦心同治理論，覆蓋調(diào)研、立項、小試、中試、臨床及產(chǎn)業(yè)化，延伸至藥品上市后循證醫(yī)學(xué)研究的完備研究體系。2021年，步長制藥新增專利申請34件，成功獲得專利授權(quán)42件，其中發(fā)明專利22件。據(jù)悉，腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究亦在穩(wěn)步推進，紅核婦潔洗液、康婦炎膠囊、頭痛寧膠囊的二次開發(fā)亦在持續(xù)進行，以挖掘已有產(chǎn)品潛力、延長產(chǎn)品生命周期。

　　相信未來，步長制藥將繼續(xù)堅持“聚焦大病種、培育大品種”的發(fā)展戰(zhàn)略，以發(fā)展中醫(yī)藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化，兼顧生物制藥和化學(xué)藥物、疫苗，在弘揚中藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的同時，以現(xiàn)代科學(xué)思維對目前人群多發(fā)病種進行深入研究，尋求更優(yōu)的解決方案。堅持創(chuàng)新藥精神和持之以恒、用心進取的工匠精神，面向新領(lǐng)域，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，全面布局大健康產(chǎn)業(yè)，努力推進我國的中成藥行業(yè)更多的運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，逐步實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國際化。